Вакцина РотаТек (ротавирусная инфекция)

Фирма-производитель: MERCK SHARP & DOHME Corp. (США)

р-р д/приема внутрь 1 доза: тубы 2 мл 1 или 10 шт. Рег. №: ЛП-001865

РотаТек - пятивалентная вакцина для профилактики ротавирусной инфекции в детском возрасте. РотаТек представляет собой пероральную (для приема через рот) вакцину, содержащую 5 основных серотипов ротавируса, являющихся причиной ротавирусных гастроэнтеритов младенцев и детей более старшего возраста. Включенные в состав вакцины серотипы ротавируса являются самыми распространенными и вызывают наиболее тяжелые заболевания.

Вакцина РотаТек не содержит тиомерсал и другие консерванты.

Ротавирусная инфекция является самой частой причиной тяжелых гастроэнтеритов у детей младше 5 лет, ежегодно она вызывает около 2 млн госпитализаций и более 500 тысяч смертей, что составляет около 30% всех летальных исходов у детей младшего возраста. Вакцинация против этой инфекции входит в национальные календарь прививок 41 страны в мира. Опыт других стран показывает, что внедрение плановой вакцинации позволило на 90% снизить заболеваемость ротавирусным гастроэнтеритом в Финляндии и США, а в Мексике и Бразилии — зарегистрировать 50% снижение смертности от всех острых кишечных инфекций.

Схема применения РотаТек

Вакцину РотаТек® принимают внутрь. Не предназначена для инъекций.

Вакцина применяется у детей с 6 недель до 32 недель жизни. Первая доза вакцины должна быть введена, как можно раньше после достижения ребенком возраста 1.5 месяцев. Последующие дозы вводятся с интервалом 4-10 недель, при этом заключительная доза вакцины должная быть введена до достижения ребенком возраста 32 недель (8 месяцев).

Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.

Стандартная рекомендуемая схема вакцинации Ротатек: 2-3-4.5 месяца.

Вакцина Ротатек совместима со всеми вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок, и может вводиться с ними в один день.

Противопоказания

• инвагинация кишечника в анамнезе;
• врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника;
• иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит или ВИЧ-носительство;
• острые воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии). Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации;
• острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии);
• непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и (или) изомальтазы;
• повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины РотаТек, а также на введение вакцины РотаТек в анамнезе.

С осторожностью

• при активных заболеваниях ЖКТ, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных);
• при задержке развития (отсутствие клинических данных);
• при иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии);
• при трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.

Особые указания

По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8.9% вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0.3% детей (1 случай) после введения 3-й дозы. Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного вируса невакцинированным лицам. Вакцина РотаТек® должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с людьми с иммунодефицитом (в т.ч. с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометированными или людьми, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка.